小金丹含药血清对人肝癌SMMC一细胞株体外生长具有显著抑制作用，抑瘤率41.40%。中药是多种化学结构、多靶点、多系统共同作用，同时发挥直接或间接的抑瘤作用。小金丹体内试验的抑瘤率63.53%（小金丹的抗肿瘤活性-体内实验
肿瘤科），体外试验效果低于体内试验。中药血清药理学试验与西药血清药理试验有所不同。
1、动物
大鼠清洁级，体重±20g
2、肿瘤细胞株
人肝癌SMMC一细胞株
3、药品
小金丹
4、方法
4.1、动物分组与干预
清洁级大鼠24只随机分成4组：
空白对照组（给等体积生理盐水）；
小金丹小剂量组（0.25g/kg）；
小金丹中剂量组（0.5g/kg）；
小金丹大剂量组（1.0g/kg）；
灌胃给药，每日一次，连续10天，最后一次给药前12小时，大鼠禁食不禁水。
4.2、含药血清制备
动物最后一次给药1小时后，吸入乙醚麻醉，摘眼球采血，置无菌管。血液在室温下静置1小时，移至4℃冰箱静置待血清析出，吸取上清，转离心15min。再次吸取上清，0.22um滤器滤过除菌，56℃水浴锅灭活30min，-20℃冰传代一次。
4.3、试验过程
取对数生长期细胞，离心计数调节细胞浓度为1X10^3个/ml，分为4组：空白组，小金丹小剂量组，中剂量组，大剂量组，另设调零组。
每组设8个复孔，接种于96孔细胞培养板，按照下表加样方法加入20ul细胞悬液、10%含药血清、终体积为ul，不足部分补以PRMI完全培养液。
96孔板置37℃，5%CO2孵箱中继续培养48小时，各孔加入MTT20ul，继续孵育4小时，吸去上清，加入ulDMSO，振荡器振荡15min，酶标仪检测nm吸光值A。
计算肿瘤抑制率=（空白孔A值一试验组A值）/空白组A值x%
5、试验结果
各组抑瘤率分别为：小剂量组26.11%，中剂量组41.40%，大剂量组29.94%。小金丹大、中、小3个剂量组之间比较：小剂量组、大剂量组和中剂量组的抑瘤率比较，差异非常显著。
由以上结果可以看出：
（1）、小金丹含药血清对人肝癌SMMC一细胞株体外生长具有抑制作用，这种抑制作用以中剂量组效果最好。
（2）、体外实验的抑瘤效果低于体内实验的效果，可能与复方中药在体内可以对多靶点、多系统产生药理作用，同时发挥直接和间接的抑瘤作用有关。
本试验采用中药血清药理学方法，虽然己经在很大程度上模拟体内药理代谢过程，但以肿瘤细胞为研究对象的体外实验，作为一个孤立的分割体系，无法完全模拟处于机体系统中的肿瘤组织，在受到体内众多影响因素的调节后产生的生物学行为的变化。在本试验中，小金丹可以增强巨噬细胞的吞噬功能和细胞活性，从而发挥间接的抑瘤作用，单纯的体外试验就不能考察这一间接抑瘤作用，从而使体、内外试验结果具有一定的差异。这一点与单一化学结构、单一作用靶点的西药药理试验有所不同。
6、结论：
小金丹含药血清对人肝癌SMMC一细胞株体外生长具有显著抑制作用，抑瘤率41.40%，但体外试验效果低于体内试验。
中药血清药理学试验有别于西药药理试验，中药是多种化学结构、多靶点、多系统共同作用，体外试验不能完全模拟体内代谢过程，不能使中药完全发挥效用。
参考文献：
[1]魏莉.小金丹抗肿瘤活性及分子生物学机制研究[D].福建中医学院,6.
小金丸：散结消肿，化瘀止痛
晚期癌痛，止痛
慢性炎症：
慢性乳腺炎，慢性前列腺炎，慢性盆腔炎等；
各类增生：
乳腺增生，甲状腺结节，甲状腺肿大，前列腺增生等；
骨外科：
多发性骨髓瘤，骨关节结节或炎症。