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甲磺酸雷沙吉兰
英文名称：Resagilanmesylate
剂型及规格：片剂1mg，0.5mg
专利情况：晶型专利年到期
适应症：本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）
产品优势介绍：雷沙吉兰属于第二代单胺氧化酶抑制剂（MAO-B抑制剂），有神经保护，可增加超氧化物歧化酶的活性，减少氧化应激损伤，调节凋亡和抗凋亡基因的表达，增加神经营养因子分泌，保护中脑神经元细胞作用。比起司来吉兰，疗效和不良反应上更加优秀：能够显著减少“开关现象”，改善运动障碍，同时还具有神经保护、抗凋亡作用。即可以单药治疗还能联合用药：已经批准单用于帕金森的早期治疗，也可与左旋多巴联合用于中度至重度的帕金森综合征，还可以与多巴胺受体激动剂联合用于帕金森综合征的所有时期。
国内市场情况：目前国内只有原研TEVA获得批件，无国产制剂及原料批文，无进口原料批文。我司可独家供应优质进口原料。
拓展资料：帕金森病（PD）是好发于老年人的神经变性病，临床主要特征为运动障碍包括进行性运动迟缓、肌强直、静止性震颤和姿势步态异常等，此外还可伴有大量非运动症状（NMS），如嗅觉减退、便秘、抑郁、睡眠障碍等。随着病程的进展，运动症状和非运动症状逐渐加重，至疾病后期常出现运动并发症，包括药物疗效减退、“开?关”现象、异动症等。疾病后期患者常因平衡障碍、跌倒、冻结步态、吞咽困难和语言障碍等导致生活无法自理，甚至长期卧床，生活质量严重下降。帕金森病全人群患病率约为0.3%。作为一种典型的老年慢性疾病，帕金森病在老年人群中患病率成倍增加，65岁以上老年人群患病率为1%-2%、85岁以上为3%-5%。不同性别人群帕金森病发病风险存在差异，分析显示男性帕金森病的相对风险约为女性的1.46倍。我国正处于帕金森病患病人数急剧上升阶段，排除帕金森病患病率的变化，人口老龄化是最重要的原因。
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枸橼酸托法替布
英文名称：TofacitinibCitrate
剂型及规格：片剂：5mg
专利情况：化合物专利年11月23日到期；晶型专利到年11月25日
适应症：用于治疗对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎成人患者
产品优势介绍：原研厂家为辉瑞制药，最早于/11/6获得FDA批准。托法替尼是FDA批准用于治疗类风湿关节炎的首个JAK抑制剂，也是10年来被批准用于治疗类风湿关节炎的第一个口服抗风湿药（DMARDs），已经在全球50多个国家获批。它不同于那些需要通过注射使用的生物制剂，更容易被医生和患者接受。现有免疫抑制剂作用的靶标分子的组织分布广泛，因而选择性较差，容易产生多向性*性不良反应。托法替尼作为一种新研发的JAK3抑制剂，其选择性抑制作用大大提高。自上市以来，托法替布的全球销售额快速增长，其年销售额为17.74亿美元，进入重磅炸弹级药物行列。有人认为该药比肩"药王"修美乐（阿达木单抗）。
国内市场情况：原研于年获批上市，无进口原料批文，无国产原料及制剂批文。我司可供应进口原料来源，备案进行中。
拓展资料：类风湿关节炎（RA）是一种常见的炎症性自身免疫疾病，其中70%RA患者为中重度患者。现有药物主要有1.非甾体抗炎药，包括昔布类，昔康类；2.抗风湿药(DMARD)：甲氨蝶呤，来氟米特，吗替麦考酚酸酯，依那西普、阿达木单抗等。一线治疗主要是以甲氨蝶呤为主的抗风湿药（DMARD），用于减轻炎症等症状。但有部分患者对DMARDs应答不足或不耐受，生物制剂、JAK靶向药成为新选择。
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赛洛多辛
英文名称：silodosin
剂型及规格：胶囊，4mg
专利情况：已过期
适应症：用于良性前列腺增生的相关症状
产品优势介绍：西罗多辛（silodosin）是由Watson公司申请、用于改善前列腺增生（BHP）引起症状的新药，美国FDA于年10月10日批准上市。治疗BPH的药物主要分为两大类，5α-还原酶抑制剂及α-受体阻滞剂。第三代高选择性的α1-受体阻滞剂代表药物为坦索罗辛，其选择性高，仅对α1A-受体起作用，对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌中的α1A-受体具有高选择性阻断作用，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状，服用后患者的椎动脉型颈椎病（CVS）不良反应小很多。西罗多辛作为高选择性α1A-肾上腺素受体拮抗剂，与坦索罗辛相比，对改善下尿路症状群和良性前列腺增生患者有明显的优势，对尿道的选择性较坦索罗辛高7.5倍，副作用更低，将来有可能成为其替代品种。
国内市场情况：仅有原研在国内上市，无仿制药批文，无国产及进口原料批文。我司可供应进口原料，支持绑定申报。
拓展资料：良性前列腺增生(BPH)是指前列腺腺体进行性增生压迫尿道、前列腺周围组织平滑肌张力增强致膀胱出口梗阻，出现尿频、尿急及排尿困难等下尿路症状，易发生于尿道周部位和前列腺移行区内。BPH常见于老年男性，年龄大于50岁的男性出现各种BPH症状者约为75%。BPH的发生率随年龄而增长，40-49岁时发生率为1.2%，70岁时可高达36%。我国临床上使用的良性前列腺增生药物主要有坦索罗辛、非那雄胺、特拉唑嗪、萘哌地尔、阿夫唑嗪、爱普列特、赛洛多辛、度他雄胺等品种。总体来看，临床所用的良性前列腺增生药物极其有限，却是一个极具潜力的品类。随着中国老龄化市场的快速发展，患有前列腺疾病男性约有1亿人，治疗良性前列腺增生症药品市场的需求量在不断增大。
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