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子宫内膜不典型增生和高分化子宫内膜癌保守 [复制链接]

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01概况与背景

*体酮治疗被广泛应用于子宫内膜不典型增生(AEH)和高分化子宫内膜样子宫内膜癌(EEC)年轻女性保留生育能力的保守治疗,仍有20-30%的患者未能达到CR需要切除子宫而丧失生育能力。增加剂量和延长治疗时间在提高疗效同时也带来更多副作用,降低依从性。因此,迫切需要一个在较短的治疗时间内能获得更好CR率的新方案。基础和临床研究均支持在AEH和EEC患者保留生育治疗中使用二甲双胍,但尚无直接证据表明二甲双胍联合*体酮治疗效果优于单一*体酮。本文进行了一项前瞻性随机对照试验,以研究二甲双胍联合醋酸甲地孕酮(MA)与单用MA作为保留生育能力治疗AEH和EEC患者的疗效。02研究方法本研究为单中心、开放性、II期随机对照试验。例(18-45岁)AEH或高分化EEC患者随机分为MA组(n=74)和MA+二甲双胍组(n=76)。首先将AEH或EEC患者分层,然后随机分为MA(mg,口服,每日)或MA(mg,口服,每日)+二甲双胍(mg,口服,每日3次)两组。主要研究终点为16周内累积完全缓解(CR)率(16w-CR率);次要研究终点为30w-CR率和不良事件。03研究结果二甲双胍联合MA组16w-CR发生率高于MA组(34·3%vs20.7%,OR=2.0,95%CI=0.89~4.51,p=0.09),例AEH患者的16w-CR发生率差异有统计学意义(39.6%vs20.4%,OR=2.56,95%CI1.06~6.21,p=0.04)。二甲双胍对非肥胖(51.4%vs24.3%,OR=3.28,95%CI=1.22-8.84,p=0.02)或胰岛素敏感(54.8%vs28.6%,OR=3.04,95%CI=1.03-8.97,p=0.04)的AEH女性亚组也有显著影响。次要终点结果未见显著性差异。

图1:试验流程

表1根据组织学亚型和代谢状态,测定各组16周的CR率

图2所有患者及AEH和EEC患者亚组的16w-CR率和32w-CR率差异

图3根据组织学亚型和代谢状态进行亚组分析

04结论

在AEH患者中,二甲双胍联合MA作为一种保留生育能力的治疗,其早期CR率高于单独应用MA。

Bing-yiYang,YierfulatiGulinazi,YanDuetal.MetforminplusMegestrolAcetate(MA)

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