北京最好的白癜风专业医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/xcxbdf/1.销售研发都取得不错的成果。
心脑血管品类产品在前三季度同比增长都超过了40%,其中有一个比较新的治疗慢性肌衰的产品增长接近60%,同时我们的一些二线品种,包括治疗二型糖尿病的金利达颗粒,还有一个OTC品种补肾抗衰的八子补肾胶囊,以及治疗前列腺增生的夏利及胶囊,它的增长速度都超过了%。
2.今年申报两个创新药均获批,一个是治疗失眠症的益肾养心安神片,还有一个是治疗轻中度抑郁症的苏夏解郁除烦胶囊(9个月申报到获批)。
3.公司的产品管线正在逐渐丰富,除了原本比较具有优势的呼吸系统药物还在陆续的获批,也扩充了针对其他细分病种的产品,拓展到了泌尿系统、神经系统等,神经系统现在已经有三个管线产品,未来神经系统应该会是公司重点推广的方向。
4.公司第一个进入三期临床的一类新药,苯胺洛芬是非甾体类镇痛药,预计年内完成三期临床。明年能实现报产,后年上市。
5.健康产业:莲花呼吸防护产品,增长较大。
6.整体来看年各个版块都处于乐观的推进中。
Q:如何看待21年中药获批数量明显增加?
Q:两个新品种什么时候开始立项的,临床前后几年?
A:第一方面:前几年,审批部门在做规范提升审批标准和流程,当时很多项目走新的标准审评,所以基本上都在这样的阶段16-17.这个阶段后,很多符合标准的药重新获批,所以处于集中上报阶段。第二方面,加大对中药审评的支持,效率更高,所以时间缩短很多。预期未来稳步上涨。
神经系统获批用药,在国家规范之前已经做了分析临床了,平均立项到做完分析大概3-4年时间。临床后符合标准,二期三期,和化药没什么太大区别,中药不做临床一期。解郁除烦胶囊和西药做对照试验。争取在年内进入医保目录,明年开始上市。临床前做了2年左右的时间。解郁除烦胶囊二期例、三期例,根据不同适应症会有些差别。中药新药要求非常严格。和化药、生物药大体差不多。
Q:解郁除烦胶囊竞争优势?
A:神经系统中药市场规模不是太大,以化药为主,但化药进了集采。中药在神经系统逐渐成长,最大单品6亿左右。本身神经系统研究刚起步,临床上主要以西药治疗体系为主。跟西药相比改善症状更显著,无副作用,且耐药性更小,更适合青少年。峰值希望能超过10亿。主要目标今年进医保,明年销售。
Q:解郁除烦胶囊,中药创新药推广?放量节奏?
A:医院终端,医院开始做,新品通过国谈进医保,马上有团队开始做。3-5年左右做到5-10亿。新的病种领域可能还需要更多的铺垫。
Q:中药创新药价格体系?
A:跟市场情况比较进行价格确定。同类产品,处方市场,详细调研,保持较高的毛利率。医保会有所降价,但还是保持较高毛利率。
Q:经典名方的申报流程?
A:免于临床,类似于中药普药,一个方子几个厂家去做申报。原材料来源要非常清晰。目前还没有说正式的批出来的,都在准备过程中。暂时没有作为主要研发的方向。
Q:在研品种多少个,三期?未来2-3年获批数量?
A:正式拿到临床批件的有5个,鼻炎二期,小儿流感二期,岐黄明目胶囊结束临床今年会报,类风湿关节炎,慢性胆囊炎,马上要拿批件的有5-6个,临床前储备的有大概20个。
Q:项目储备的来源?
A:我们有一家医院,不在上市公司体内,但在我们集团的体系下,这家医院对于上市公司有非常大的价值,医院里面有了很好的临床试验效果的验证;我们会有很充分的人用经验的数据,会节省我们临床试验的时间,并且节约成本,也会使我们的研发成功率很高,因为产品本身在临床上已经用了很长时间,我们现在的这些新药基本上都是由院内制剂转化而成,并且现在还有接近医院里面使用,这是我们一个非常重要的新药研发来源。
Q:中医院合作模式?
A:暂无纳入上市公司体内的计划,属于临床试验基地,新药研发储备来源。后续有可能做市场化安排。
Q:莲花清瘟销售情况?
A:21年调整节奏,覆盖空白区域,不会有大幅度调整,销售状况很正常,散发疫情有一些抑制作用。
Q:莲花清瘟统计情况?
A:消费者储备难统计。渠道内,上市公司库存,零售终端库存都比较正常。安全库存在1个半月左右。莲花清瘟在流感爆发期会有储备,在高发期会逐渐消化掉。
Q:22年莲花清瘟潜力?
A:正增长,希望维持10-20%体量。在覆盖基础上,强化覆盖终端的市占率,增加覆盖率。寻找更多适用人群和场景,开拓海外市场。比较有信心,唯一获得国奖的感冒药。复购率99%。下一步希望超过50个亿。
Q:莲花清瘟院内院外占比?集采风险?
A:疫情前主要来自于OTC,60-70%,疫情后政策原因,院内院外五五开。疫情后会恢复到原来的状态。独家专利品种最大降幅20%,不会有很大影响,本身广州区也不是量大的区域。
Q:中药创新药新报的品种审批间隔的原因?政策?公司策略?
A:逐渐规范化,标准提升。15-16年先撤回先自查,所以当时没有申报的项目。我们也经历了这一过程。
Q:中药创新药在新的审评体系的销售上有什么样的优势?
A:新的审评体系和标准,为了筛选更有临床价值的药品进入市场,中药创新药要